Впровадження грузинської регуляторної бази для програми клінічних досліджень багатонаціональної організації
Охорона здоров’я · Клінічні дослідження · Захист даних
Montpellier Sentinel Legal підтримала багатонаціональну організацію в оцінці та впровадженні грузинської регуляторної бази, що застосовується до клінічних досліджень, зокрема постмаркетингових досліджень і досліджень IV фази.
Наша робота охоплювала місцеву правову базу клінічних досліджень, документацію пацієнтів та учасників, питання інформованої згоди, обробку медичних та інших чутливих персональних даних, вимоги щодо приватності, транскордонну передачу даних і договірні відносини між сторонами, залученими до дослідження.
Проєкт вимагав узгодження глобальних клінічних стандартів і стандартів приватності організації з грузинськими регуляторними вимогами та практичними процесами, необхідними для впровадження на місцевому ринку.